FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0092-2019
Fluocinolone Acetonide Topical Solution, USP 0.01%, 60ml Bottle, Manufactured for: Lupin Pharmaceutical, Inc. Baltimore, MD 21202 Manufactured by: Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873. NDC 43386-069-60
Publicado el 31 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 5 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications:Out of specification result noticed for total impurities observed during stability analysis
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FLUOCINOLONE ACETONIDE
- Fabricante
- LUPIN SOMERSET
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0343386069606
- Lote
- Lot# M16666, EXP 12/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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