FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0093-2019
Amlodipine/Valsartan HCTZ 10 mg/320 mg/25 mg tablets, HDPE 90 cc bottles in cardboard trays Original NDC 13668-0325-30 Repackaged NDC 70518-1220-00
Publicado el 31 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 24 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Detection of trace amounts of NDMA, a possible impurity or contaminant in an active pharmaceutical ingredient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RemedyRepack Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to a medical facility in South Carolina
- Lote
- Lot # B0438903-052118 70518-1220-00
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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