FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0093-2018
Dexamethasone Sodium Phosphate Injection, USP, 4 mg/mL, 1 mL Vials (NDC 0641-6145-01), packaged in 25 x 1 mL Vials per shelf pack (NDC 0641-6145-25), Rx Only, Manufactured by WEST-WARD, Eatontown, NJ 07724 USA.
Publicado el 29 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: high out of specification results for Dexamethasone adduct (related compound).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
- Fabricante
- West-Ward Pharmaceuticals Corp.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 106390, 106393, 106395, Exp 10/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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