FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0555-2024
Dexamethasone Sodium Phosphate injection USP, 120mg per 30mL (4mg/mL), 30 mL Multiple-Dose Vial, Rx only, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC, 279 Princeton-Hightstown Rd. E. Windsor, NJ 08520, Made in India, NDC 55150-239-30
Publicado el 26 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 23 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: impurity sulfonic acid adduct of dexamethasone phosphate results were above spec.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
- Fabricante
- Eugia US LLC
- Distribuidor
- USA Nationwide
- UPC
- 0355150239306
- Lote
- Lot#: 3DS23001, 3DS23004, Exp 6/30/2024; 3DS23009, 3DS23011, Exp 7/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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