FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0101-2026
Prazosin Hydrochloride, Capsules, USP, 1 mg, 100 capsules (10x10) cartons, Rx only, Distributed by American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217, Carton NDC 68084-996-01. Individual unit dose: NDC 68084-996-11
Publicado el 5 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specification: presence of N-nitroso Prazosin impurity C above the Carcinogenic Potency Categorization Approach (CPCA) acceptable intake limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PRAZOSIN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Amerisource Health Services LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 1023526, 1023555, Expiry: 07/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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