FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0117-2025
Javygtor (sapropterin dihydrochloride) Tablets 100mg, 120-count bottle, Rx Only, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540 Made in India, NDC 43598-096-04.
Publicado el 18 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 22 de noviembre de 2024
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- JAVYGTOR
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- UPC
- 0343598096049
- Lote
- Lot #: T2300653, Exp 01/31/2025; T2303956, T2303750, Exp 06/30/2025; T2304190, T2304987, Exp 08/31/2025; T2302026, Exp 03/31/2025; T2302526, Exp 05/31/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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