FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0485-2024
Javygtor (sapropterin dihydrochloride) Powder for Oral Solution 100mg, 30 individual packets per carton, Rx Only, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540 Made in India, NDC 43598-097-30.
Publicado el 15 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sub-potent Drug; powder discoloration associated with decreased potency
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- JAVYGTOR
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: T2202812, Exp. 07/31/2025; T2204053, Exp. 10/31/2025; T2300975, T2300976, Exp. 02/28/2026; T2304356, Exp. 08/31/2026.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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