FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0119-2024
Paroxetine Hydrochloride Tablets USP, RX only, 10 mg a) 30-count bottle, NDC#: 60505-0097-1; b) 100-count bottle, NDC#: 60505-0097-2; c) 1000-count bottle, NDC#: 60505-0097-4, Manufactured by: Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada M9L 1T9, Manufactured for: Apotex Corp., Weston, Florida 33326.
Publicado el 6 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2023
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications-Out of specification (OOS) results for the excipient Amadori Glucose adduct of Paroxetine
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- PAROXETINE
- Fabricante
- Apotex Corp.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0360505010110
- Lote
- Lot numbers: a)100 count bottle: RV2376, RV2377; b) 1000 count bottle: RV2379, RV2380; c) 30 count bottle: RV2375; Exp. 08/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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