FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0127-2020
Sandoz Ranitidine Hydrochloride Capsules 150mg 60 Capsules Rx Only Manufactured by Sandoz Inc. Princeton, NJ Product of India NDC 0781-2855-60
Publicado el 16 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 23 de septiembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Detection of a trace amount of an unexpected impurity, N-nitrosodimethylamine (NDMA).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz, Inc
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- HC9266 4/30/2020 HD1865 4/30/2020 HP9441 9/30/2020 JK7994 8/31/2021 JK8659 8/31/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States