FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0128-2020
Sandoz Ranitidine Hydrochloride Capsules 150mg 500 Capsules Rx Only Manufactured by Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540 Product of India NDC 0781-2855-05
Publicado el 16 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 23 de septiembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Detection of a trace amount of an unexpected impurity, N-nitrosodimethylamine (NDMA).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz, Inc
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- HD1862 4/30/2020 HP9438 9/30/2020 HP9439 9/30/2020 HP9440 9/30/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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