FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0131-2023
Daptomycin for Injection 350 mg/vial 1 Single-dose vial, Rx only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, India. NDC 16729-0434-05
Publicado el 25 de enero de 2023 · Inicio del retiro: 29 de noviembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling mixup: cartons labeled as Daptomycin 350 mg/vial were found to contain vials of Daptomycin 500 mg per vial
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot: R2200232 Exp. 01/2025
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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