FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0135-2017
Clonazepam Tablets, USP, 0.5 mg, packaged in a)100- count unit dose box of 10 x 10 blister cards (NDC 51079-881-20) and b) 300-count unit dose box of 10 x 30 punch cards (NDC 51079-881-56), Rx only, Manufactured by Mylan Pharmaceuticals Inc, Morgantown, WV, 26505
Publicado el 16 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 28 de septiembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: out of specification result for Clonazepam Related Compound (RC) A (a known impurity) at 15 month timepoint.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Institutional, Inc. (d.b.a. UDL Laboratories)
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot#: a) 3061779, Exp 11/16; 3071447, Exp 04/17; b)3071789, Exp 04/17
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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