FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0140-2018
Morphine 50 mg in 0.9% Sodium Chloride 5 mL PCA, 50 mL Cartridge, Concentration: 1 mg/mL, This is a compounded injectable drug; Rx only; Hospital/office use only. SSM St. Clare Outsourcing Facility, Fenton, MO. --- NDC: 88887-6795-01
Publicado el 3 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2017
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Qué peligro representa
Lack of sterility assurance: Microbial growth detected during a routine simulation of the manufacturing process. No batches of distributed product have been identified as actually containing microorganisms.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SSM Health Care St. Louis DBA SSM St. Clare Health Center
- Distribuidor
- SSM Health entities in the state of MO only
- Lote
- Lot, exp: 170627-012, 9/25/2017; 170629-019, 9/27/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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