FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0435-2024
Phenylephrine HCl, 1000 mcg/10 mL, 10 mL Total Volume per syringe, Intravenous, Rx Only, Hospital/Office Use Only, This is a Compounded Drug - Not for Resale, SSM Health Care Corporation Outsourcing Facility, 1015 Bowles Ave, Fenton, MO 63026-2394. NDC: 60652-0104-1
Publicado el 10 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 29 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Firm did not perform process validation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SSM Health Care St. Louis DBA SSM St. Clare Health Center
- Distribuidor
- MO
- Lote
- Lot #s: 20240109-837CB8, Exp. 07-Jul-2024; 20231219-08D09D, Exp. 16-Jun-2024; 20231121-20F8BB, Exp. 19-May-2024; 20231115-2FF64D, Exp. 13-May-2024; 20231101-09C52B, Exp. 29-Apr-2024; 20231010-3D0B35, Exp. 07-Apr-2024; 20230912-847E0C, Exp. 10-Mar-2024.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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