FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0436-2024
FentaNYL citrate, 10 mcg in 0.9% Sodium Chloride 1 mL Vial (10 mcg/mL), 1.5 mL Total Volume per Vial, Intravenous, Rx Only, Hospital/Office Use Only, SSM Health Care Corporation Outsourcing Facility, 1015 Bowles Ave, Fenton, MO 63026-2394. NDC: 60652-9010-1
Publicado el 10 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 29 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Firm did not perform process validation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SSM Health Care St. Louis DBA SSM St. Clare Health Center
- Distribuidor
- MO
- Lote
- Lot: 20231031-0C91D9, Exo 29-Feb-2024.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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