FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0141-2017
L-Cysteine Hydrochloride Injection, USP, 50 mg/mL, 50 mL Pharmacy Bulk Package Vials (NDC 66758-005-01), packaged in 5 x 50 mL Vials per carton(NDC 66758-005-02), Rx only, Manufactured for: Sandoz, Inc., Princeton, NJ.
Publicado el 23 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 9 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: a recent FDA inspection at the manufacturing firm raised concerns that the product sterility may be compromised.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz Inc
- Distribuidor
- Nationwide throughout the USA
- Lote
- Lot #: 2070915, 2071015, 2071415, 2071515, 2071615, 2071715, 2072115, 2072215, Exp 07/17; 2092315, 2093015, Exp 09/17; 2100115, Exp 10/17; 2120115, 2120215, Exp 12/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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