FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0140-2017
L-Cysteine Hydrochloride Injection, USP, 0.5 g/10 mL (50 mg/mL), 10 mL Single Dose Vial (NDC 66758-004-01), packaged in 10 x 10mL Vials per carton (NDC 66758-004-02), Rx only, Manufactured for: Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540.
Publicado el 23 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 9 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: a recent FDA inspection at the manufacturing firm raised concerns that the product sterility may be compromised.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz Inc
- Distribuidor
- Nationwide throughout the USA
- Lote
- Lot #: 2081915, 2082015, 2082115, 2082815, 2083115, Exp 08/17; 2090115, Exp 09/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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