FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0197-2026
Phytonadione Injectable Emulsion, USP 10mg/mL, 10x1 mL Single-Dose Vial/carton, Rx Only, Mfd. by: Cipla Ltd. India At M/s Immacule Lifesciences PVT. Ltd. India. Mfd. for: Cipla USA, Inc. Warren, NJ 07059. Vial NDC# 69097-708-31; Carton NDC 69097-708-96
Publicado el 10 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 31 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Observed OOS results: eg results for colour index
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- PHYTONADIONE
- Fabricante
- Cipla Limited
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Batch # PH0072404A, PH0082404A, Exp. Date December 31, 2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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