FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1094-2020
Phytonadione Injectable Emulsion, USP, 10 mg/mL 1 mL ampule (NDC 43598-405-11) packaged in 25 x 1 mL Single-Dose Ampules per carton (NDC 43598-405-16); Rx Only, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540.
Publicado el 8 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 16 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: Recall is due to breaking and shattering of ampules upon opening
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PHYTONADIONE
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: ACB902, ACB903, Exp. Date 03/2021; ACB904, Exp. Date 04/2021, ACB905, Exp. Date 06/2021
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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