FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0216-2024
Quality Choice No Drip Extra Moisturizing Nasal Pump Mist Oxymetazoline hydrochloride 0.05%, 12 Hour Nasal Decongestant, 1 fl oz (30 mL) bottle, Distributed by C.D.M.A, Inc. 43157 W 9 Mile Rd. Novi, MI 48375, NDC# 63868-676-01, UPC 6-35515-98847-7.
Publicado el 10 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 28 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Firm reported possible microbial contamination in the purified water used in the manufacturing of the products. No contamination was found in the final products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Seaway Pharma Inc.
- Distribuidor
- MI, PA
- UPC
- 0635515988439
- Lote
- Lot # SE23034, Exp 05/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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