FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0214-2024
Nasal Spray Original No Drip Oxymetazoline HCl Nasal Solution, 12 Hour Pump Mist, 1 FL oz. (30 mL) bottle, a) Quality Choice, Distributed by C.D.M.A. Inc., 43157 W 9 Mile Rd, Novi, MI 48375, NDC# 63868-607-01, UPC 6-35515-98843-9, b) Premier Value, Distributed by: Pharmacy Value Alliance, LLC, 407 East Lancaster Avenue, Wayne, PA 19087 UPC 8-40986-03509-8.
Publicado el 10 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 28 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Firm reported possible microbial contamination in the purified water used in the manufacturing of the products. No contamination was found in the final products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Seaway Pharma Inc.
- Distribuidor
- MI, PA
- UPC
- 0635515988446
- Lote
- Lot # SD23032, Exp 04/30/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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