FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0234-2026

OraVerse, (Phentolamine Mesylate) Injection, 0.4 mg/1.7mL, packaged in a carton containing 10 cartridges, 0.4 mg/1.7mL, Rx only, Made in Canada by Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc., Distributed by Septodont, Inc., Louisville, Co, 80027, NDC 0362-0101-10

Name: OraVerse, (Phentolamine Mesylate) Injection, 0.4 mg/1.7mL, packaged in a carton containing 10 cartridges, 0.4 mg/1.7mL, Rx only, Made in Canada by Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc., Distributed by Septodont, Inc., Louisville, Co, 80027, NDC 0362-0101-10
Brand: ORAVERSE

Publicado el 24 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 31 de octubre de 2025

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Defective container: cracked/broken cartridges

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: ORAVERSE
Fabricante: Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
Distribuidor: U.S.A. Nationwide
Lote: Lot: D05004E, expires: 04-30-2027
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: Canada

¿Vendes productos como este?

Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.

Empezar gratis — sin tarjeta