FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0246-2015
Simvastatin Tablets, USP, 10 mg, Rx Only, 90 count bottles, Manufactured by: Micro Labs Limited, Goa-403 722, INDIA, Manufactured for: Micro Labs USA Inc., Princeton, NJ 08540, NDC 42571-010-90
Publicado el 19 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 19 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Product failed Impurity content (Butylated Hydroxy Anisole Content) against shelf life specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Micro Labs Usa, Inc S
- Distribuidor
- NY
- Lote
- Lot #: STBG005, Exp 2/2015
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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