FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0270-2019
GSMS Irbesartan Tablets, USP, 75 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by ScieGen Pharmaceuticals, Inc. Hauppauge, NY 11788 Marketed by: GSMS Incorporated Camarillo, CA 93012 USA, NDC 60429-640-90.
Publicado el 28 de noviembre de 2018 · Inicio del retiro: 29 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA laboratory testing confirmed presence of an impurity, N-nitrosodimethylamine (NDEA) in product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sciegen Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- 60429-640-90 Irbesartan 75mg Tablets, 90 Count Bottle B160003 Sep-19 B160004 Sep-19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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