FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0336-2015
Gabapentin Capsules, USP, 400 mg, Rx Only, a) 100 capsules per bottle, NDC 14550-513-02, b) 500 Capsules per bottle, NDC 45963-557-50, Manufactured by: Actavis Pharma Manufacturing Pvt. Ltd., Plot No 101, 102, 107, & 108, SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathurt, Kanchipuram Dist-603 110, Tamlinadu, India, Distributed by: Actavis Elizabeth LLC, 700 Elmora Ave, Elizabeth, NJ 07207 USA.
Publicado el 14 de enero de 2015 · Inicio del retiro: 15 de diciembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Capsule/Tablet Specifications: Actavis has received several complaint for clumping and breaking of capsules with some bottles showing popped out bottle bottom (round bottom) and creased labels from one distribution center.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GABAPENTIN
- Fabricante
- Actavis Elizabeth LLC
- Distribuidor
- Puerto Rico
- UPC
- 0345963555113
- Lote
- Lot #s: a) G01889A2 Exp 06/2015, b) G01942A1 Exp 08/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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