FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0556-2024
Eptifibatide injection 20mg/10mL (2mg/mL), 10mL Single-Dose Vial, Rx only, Mfd. In India for: AuroMedics Pharma, LLC, E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-219-10
Publicado el 26 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 22 de mayo de 2024
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: failed related substance identified as Eptifibatide dimer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- EPTIFIBATIDE
- Fabricante
- Eugia US LLC
- Distribuidor
- USA nationwide.
- UPC
- 0355150220991
- Lote
- Lot #: 3EF22003, Exp 6/30/2025
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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