FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0707-2018
Levetiracetam in 0.54% Sodium Chloride Injection, 1,500 mg per 100 mL (15 mg/mL), For Intravenous Infusion Only, Distributed By: AuroMedics Pharma LLC, E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-248-47.
Publicado el 9 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 27 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; confirmed customer report of a leaking bags and mold found between the outer bag and the overwrap
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LEVETIRACETAM
- Fabricante
- AuroMedics Pharma LLC
- Distribuidor
- US Nationwide
- UPC
- 0355150248476
- Lote
- Lot/Batch #'s: CLV160004, CLV160005, and CLV160006 exp September 2018; CLV170011, CLV170015, CLV170016 exp June 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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