FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0705-2018
Levetiracetam in 0.82% Sodium Chloride Injection, 500 mg per 100 mL (5 mg/mL), For Intravenous Infusion Only, Distributed By: AuroMedics Pharma LLC, E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-246-47.
Publicado el 9 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 27 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; confirmed customer report of a leaking bags and mold found between the outer bag and the overwrap
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LEVETIRACETAM
- Fabricante
- AuroMedics Pharma LLC
- Distribuidor
- US Nationwide
- UPC
- 0355150248476
- Lote
- Lot/Batch #'s: CLV160016, CLV160017, and CLV160018, exp Sept 2018, CLV160019, exp Oct 2018, CLV160020, CLV160021, and CLV160031, exp Nov 2018; CLV160032 and CLV170001, exp 12/18; CLV170008 and CLV170009, exp April 2019, CLV170020, CLV170021 and CLV170022, exp Oct 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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