FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0369-2022
8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP 50 mEq/50 mL (1 mEq/mL), 50 mL vials, Rx Only, Manufactured and Distributed by: Exela Pharma Sciences, LLC., Lenoir, NC 28645, NDC 51754-5001-1
Publicado el 19 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exela Pharma Sciences LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: C0001088/P0001317, Exp. Date 08/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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