FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0384-2022
QC QUALITY CHOICE, Fexofenadine HCl 60mg and Pseudoephedrine HCl 120mg, Extended-Release Tablets, USP, Allergy & Congestion, 10 Tablets per box, NDC 63868-729-10, Distributed by C.D.M.A., Inc., 43157 W 9 Mile Rd, Novi, MI 48375, Made in India.
Publicado el 26 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 4 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #s: 79C002624D; 79C002625C, Exp. 4/30/2022.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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