FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0386-2022
Leader, 12HR Allergy & Congestion Relief, Fexofenadine HCl, 60mg Pseudoephedrine HCl 120mg Antihistamine Nasal Decongestant, 20 Extended Release Tablets per box, NDC 70000-0518-1, Distributed by Cardinal Health, Dublin, Ohio 43077, Made in India.
Publicado el 26 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 4 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #s: 79C002625B, Exp. 4/30/2022; AC2103328G, Exp. 1/31/2023; AC2106452C, Exp. 3/31/2023.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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