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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0391-2023

Finasteride Tablets USP 1 mg, 90-count bottle, Keeps, Rx Only, Manufactured for: Thirty Madison, Inc. New York, NY 10016 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA, NDC 71713-096-90 UPC 3 71713 09690 2

Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2023

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Accord Healthcare, Inc.
Distribuidor
United States including Puerto Rico and Canada
Lote
Batches: P2005583, P2005584, P2005585, P2005527, P2005528, P2005586, Exp. Date 9/30/2023; P2005980, Exp. Date 10/31/2023; P2100396, P2100264, P2100263, Exp. Date 12/31/2023; P2101583, P2101711, P2101708, P2101584, Exp. Date 2/29/2024; P2102852, P2102851, P2102853, P2102854, P2102855, Exp. Date 4/30/2024; P2103993, P2103998, P2103997, P2103999, P2104205, P2104206, P2105631, P2105632, P2105546, P2105547, P2105548 Exp. Date 8/31/2024;
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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