FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0406-2023
Rosuvastatin Tablets, USP 20 mg* Rx Only, Packaged as: a) 90-count bottle NDC 16729-286-15, UPC 3 16729 28615 2; b) 1,000-count bottles NDC 16729-286-17, UPC 3 16729 28617 6; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213 INDIA
Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ROSUVASTATIN
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- United States including Puerto Rico and Canada
- UPC
- 316729286152
- Lote
- Batches: a) P2006560, Exp. Date 11/30/2023; P2101562, Exp. Date 2/28/2024; b) P2006561, Exp. Date 11/30/2023; P2006562, Exp. Date 11/30/2023; P2006587, Exp. Date 11/30/2023; P2100035, Exp. Date 11/30/2023; P2006600, Exp. Date 11/30/2023; P2006603, Exp. Date 11/30/2023; P2006604, Exp. Date 11/30/2023; P2006605, Exp. Date 11/30/2023; P2006606, Exp. Date 11/30/2023; P2100542, Exp. Date 12/31/2023; P2100543, Exp. Date 12/31/2023; P2100544, Exp. Date 12/31/2023; P2100545, Exp. Date 12/31/2023; P2101485, Exp. Date 2/28/2024; P2101484, Exp. Date 2/29/2024; P2205235, Exp. Date 8/31/2025; P2205236, Exp. Date 8/31/2025;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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