FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0408-2023
Simvastatin Tablets USP 5 mg Rx Only, Packaged as: a) 90-count bottle NDC 16729-156-15, UPC 3 16729 15615 8; b) 1,000-count bottle NDC 16729-156-17, UPC 3 16729 15617 2; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213 INDIA
Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SIMVASTATIN
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- United States including Puerto Rico and Canada
- UPC
- 316729156158
- Lote
- Batches: a) R2100818, Exp. Date 6/30/2023; R2100964, Exp. Date 6/30/2023; R2100824, Exp. Date 6/30/2023; R2100820, Exp. Date 6/30/2023; R2100822, Exp. Date 6/30/2023; R2101201, Exp. Date 9/30/2023; R2101198, Exp. Date 9/30/2023; R2101199, Exp. Date 9/30/2023; R2101200, Exp. Date 9/30/2023; R2101355, Exp. Date 10/31/2023; R2200035, Exp. Date 10/31/2023; R2200515, Exp. Date 4/30/2025; R2200514, Exp. Date 4/30/2025; R2200516, Exp. Date 4/30/2025; b) R2200310, Exp Date 9/30/2023; R2101354, Exp. Date 10/31/2023; R2200513, Exp. Date 4/30/2025; R2200768, Exp. Date 5/31/2025;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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