FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0407-2023
Rosuvastatin Tablets, USP 40 mg* Rx Only, Packaged as: a) 30-count bottle NDC 16729-287-10, UPC 3 16729 28710 4; b) 90-count bottle NDC 16729-287-15, UPC 3 16729 28715 9; c) 1,000-count bottle NDC 16729-287-17, UPC 3 16729 28717 3; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213 INDIA
Publicado el 8 de marzo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ROSUVASTATIN
- Fabricante
- Accord Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- United States including Puerto Rico and Canada
- UPC
- 316729287104
- Lote
- Batches: a) P2100343, Exp. Date 12/31/2023; P2102371, Exp. Date 3/31/2024; b) P2101966, Exp. Date 2/28/2024; P2104545, Exp. Date 6/30/2024; P2204500, Exp. Date 7/31/2025; P2205415, Exp. Date 8/31/2025; c) P2101591, Exp. Date 2/28/2023; P2200062, Exp. Date 12/31/2024; P2204336, Exp. Date 7/31/2025; P2204337, Exp. Date 7/31/2025; P2205416, Exp. Date 8/31/2025;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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