FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0417-2018
Azelastine HCl Nasal Solution (Nasal Spray) 0.1% (137 mcg per spray), 30 mL, Rx only, Distributed by: Sun Pharmaceutical Ind. Inc. Cranbury, NJ 08512 Manufactured by: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd. Halol-Baroda Highway, Halol - 389 350, Gujarat, India --- NDC 47335-779-91
Publicado el 21 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 5 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sun Pharmaceutical is recalling Azelastine HCl Nasal Solution, 0.1% (30 mL Bottle) following a failure to meet the % RSD requirement in the test for Droplet Size during the 6 month long term stability test station
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AZELASTINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- JKR7706A December 2018 JKR7705A November 2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.