FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0495-2025
Azelastine HCl Ophthalmic Solution, USP, 0.05%, 6 mL, Rx Only, Sterile, Mfg. by: Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada, M9L 1T9, Mfg. for: Apotex Corp., Weston, FL 33326, NDC 60505-0578-4
Publicado el 2 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AZELASTINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Apotex Corp.
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- Batch VD1654, Exp Date: 06/30/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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