FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0432-2017
Pentasa (mesalamine) Controlled-Release Capsules, 250 mg, 240 count bottle, Rx only, Manufactured for Shire US Inc., Lexington, MA --- NDC 54092-189-81
Publicado el 25 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 2 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foreign Tablets/Capsules; 500 mg capsules were found in bottles labeled to contain 250 mg capsules
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- PENTASA
- Fabricante
- Shire PLC
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- UPC
- 0354092191123
- Lote
- Lot Number AE7363A, exp 06/30/2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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