FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1143-2023
Nexlizet (bempedoic acid and ezetimibe), 180ng/18mg, 30 tablets, Rx only, Manufactured for: Esperion Therapeutics, Inc, Ann Arbor, MI 48108, NDC 72426-818-03
Publicado el 13 de septiembre de 2023 · Inicio del retiro: 16 de agosto de 2023
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Qué peligro representa
Failed dissolution specifications: below specification results at stability 12-month
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NEXLIZET
- Fabricante
- Esperion
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot# 1904872, Exp 1/31/2025; 1950377, Exp 6/30/2025
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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