FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0451-2025
Carvedilol Tablets USP 25 mg, 500 -Count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430. NDC 68462-165-05.
Publicado el 4 de junio de 2025 · Inicio del retiro: 28 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; presence 'N-Nitroso Carvedilol I' Impurity above the recommended acceptable intake limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CARVEDILOL
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- UPC
- 0368462162019
- Lote
- Lot, expiry: Lots 19231107, 19231114, 19231152, Exp Feb-25; Lot 19234866, Exp Jan-26
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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