FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1221-2017
Atrium PVC 8 Fr Straight Thoracic Catheter Code Number: 8008
Publicado el 22 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 20 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling icon depicts a catheter having six (6) eyelets; however the correct number of eyelets on the 8 Fr and 10 Fr thoracic catheters is two (2)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Atrium Medical Corporation
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All Lot Numbers With Expiration Date Prior To December 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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