FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0486-2024
Sapropterin Dihydrochloride Powder for Oral Solution 100mg, 30 individual packets per carton, Rx Only, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540, Made in India, NDC 43598-477-30.
Publicado el 15 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sub-potent Drug; powder discoloration associated with decreased potency
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # T2200352, Exp. 12/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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