FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0498-2025
LIDOcaine HCl Injection, USP, 10mg/mL, 1% (100 mg/10mL), 10 mL Sterile Single Dose Vial, Rx Only, For Infiltration & Nerve Block, Including Caudal & Epidural Use, Preservative-Free, For Office Use Only, Compounded Drug by: Medivant Healthcare, 158 S Kyrene Rd., Chandler, AZ, 85226, NDC 81483-0000-0.
Publicado el 9 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: A recent FDA inspection revealed concerns with the sterile manufacturing process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tailstorm Health INC
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- Lote
- Lot #s: 2502004, Exp. 2/18/27; 2503003, Exp. 3/19/27
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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