FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0502-2025
LIDOcaine HCL Sterile Injection, USP, 100mg/10mL, 1%, (10mg/mL), w/EPINEPHRINE 1:100,000, For Infiltration & Nerve Block, Including Caudal & Epidural Use, 10 mL Sterile Single-Dose Vial, For Office Use Only, Compounded Drug by: Medivant Healthcare, 158 S. Kyrene, Rd. Chandler, AZ 85226, NDC 81483-0037-0.
Publicado el 9 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: A recent FDA inspection revealed concerns with the sterile manufacturing process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tailstorm Health INC
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- Lote
- Lot #s: 2503004, Exp. 3/23/2026; 2503005, Exp. 3/25/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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