FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0500-2025
KETAmine Hydrochloride Injection, USP, 50 mg/5mL (10 mg/mL), For IM Use or Slow IV Use, 5 mL Sterile Single-Dose Vial, Rx Only, For Office Use Only, Compounded Durg by: Medivant Healthcare, 158 S. Kyrene Rd. Chandler, AZ 85226, NDC 81483-0006-0.
Publicado el 9 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: A recent FDA inspection revealed concerns with the sterile manufacturing process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tailstorm Health INC
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- Lote
- Lot #s: 2502008, Exp. 2/27/2027; 2503001, Exp. 3/4/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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