FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0516-2019
Temozolomide Capsules, 5 mg, packaged in a) 5-count bottle (NDC 43975-252-05) b) 14-count bottle (NDC 43975-252-14), Rx only, Mfd. by: Stason Pharmaceuticals, Inc., Irvine, CA 92618, Dist. By: Amerigen Pharmaceuticals, Lyndhurst, NJ 07071
Publicado el 27 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 19 de febrero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed dissolution specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amerigen Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to 4 wholesalers/distributors and 1 retail account who may have further distribute the product throughout the United States.
- Lote
- Lot #: a) 18J043A, Exp 09/30/2020, b) 18J043B, Exp 09/30/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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