FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0507-2019
Divalproex Sodium Extended-release Tablets, USP 250 mg, 100-count bottle, Rx only, Mfd.By: Dr. Reddy's Laboratories Limited Bachupally - 500 090 India NDC 55111-533-01
Publicado el 27 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 31 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Out of specification results observed for high dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DIVALPROEX SODIUM
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot #: C802676, Exp 03/20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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