FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0515-2019
Clobetasol Propionate Emollient Cream 0.05%, a) 30 gram (NDC 50383-270-30) and b) 60 gram (NDC 50383-270-60) tubes, Rx only. Manufacturer: Akorn Inc. 369 Bayview Ave., Amityville, NY 117701.
Publicado el 27 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 25 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specification; out of specification (OOS) results for a preservative at 9 month stability study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn Inc
- Distribuidor
- Nationwide, including Puerto Rico.
- Lote
- a) 357052, exp 4/19/19 b) 356892, exp 4/16/19 and 356927, exp 4/15/19
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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