FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0526-2018
Testosterone Cypionate USP (Micronized) for prescription compounding, packaged in a)100g (NDC 58597-0078-6); b) 500g (NDC 58597-0078-7); c) 1000g (NDC 58597-0078-8), RX only, packed by American Pharmaceutical Ingredients, LLC 6650 Highland Road, Waterford, MI 48327
Publicado el 28 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 9 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Lack of stability data and controls to support the manufacturers assigned retest or expiration date in firm's container/closure system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Pharmaceutical Ingredients LLC
- Distribuidor
- Nationwide within USA.
- Lote
- Lot #: a) 032117A-6, Exp. 01/21/2019; 112916-2, 112916-4, Exp. 10/17/2018; b) 032117A-4, 032117A-5, Exp. 01/21/2019; 112916-1, Exp. 10/17/2018; 112916-4, Exp. 10/17/2018; c) 032117A-1, 032117A-2, 032117A-3, 032117A-4, 032117A-5, Exp. 01/21/2019; 112916-1, 112916-2, 112916-3, 112916-4, Exp. 10/17/2018.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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