FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0533-2024
Rizatriptan Benzoate Tablets USP, 10 mg, 18 (3 X 6) Unit-Dose Tablets, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430 Product of India, NDC 68462-466-99
Publicado el 12 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: N-Nitroso Desmethyl Rizatriptan Impurity results that are above the FDA acceptable limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- RIZATRIPTAN BENZOATE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- US Nationwide.
- UPC
- 0368462465998
- Lote
- Lot#: 19224217; Exp. 9/2024 Lot#: 19233789; Exp. 9/2025 Lot#: 19224444; Exp. 9/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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